EL HOSPITAL INFANTIL GREGORIO MARAÑÓN COLABORA EN EL ESTUDIO MET51 (INMUNOGENICIDAD Y SEGURIDAD DE UNA VACUNA CONJUGADA MenACYW EN LACTANTES DE 12 A 23 MESES)

El estudio MET51 es un ensayo clínico multicentrico realizado en países de la Union Europea (Alemania, Finlandia, Hungría y España) diseñado para evaluar la inmunogenidad y seguridad de una vacuna antimeningococica tetravalente ACYW conjugada con toxoide tetánico desarrollada por Sanofi (Men Quad TT) en lactantes de 12 a 23 meses que no hayan recibido ninguna vacuna antimeningocócica o hayan sido vacunados solamente frente al meningococo C.

Se trata de un ensayo clínico en fase III, cuyo objetivo es demostrar la no-inferioridad en la respuesta de anticuerpos frente a la vacuna antimeningococica conjugada tetravalente ACYW Nimenrix, que es la vacuna que recibe el grupo control.

El desarrollo de estas vacunas y su estudio en lactantes responden a los cambios en la epidemiología de las infecciones meningocócicas. En nuestro medio los serogrupos B y C son los más frecuentes, pero se aprecia una tendencia  a una mayor incidencia de los serogrupos Y y W35, ya experimentada en otros países. Este dato ha llevado al CAV-AEP a recomendar recientemente la vacunación antimeningocócica con vacuna tetravalentes ACWY como vacuna sistemática a los 12 años en sustitución de la dosis de refuerzo actual de MenC. En el futuro, es posible que se plantee la vacunación universal de los lactantes con vacunas antimeningocócicas tetravalentes.

La sistemática del estudio requiere la captación de lactantes antes de haber recibido la vacuna de los 12 meses y que no hayan recibido ninguna dosis de la vacuna anti meningococo B (Bexsero). Se precisan 2 visitas al Hospital: una primera sobre los 12 meses donde se extrae una muestra de sangre y se administra la vacuna (MenQuad TT o Nimenrix según aletorización al grupo de estudio o al grupo control) y una segunda visita donde se extrae una segunda muestra de sangre. El estudio contempla del pago del transporte a las familias.

Si alguno está interesado en este estudio o desea informar a las familias puede contactar con la responsable del estudio en el Hospital Infantil Gregorio Marañon, la Dra. Marisa Navarro de Infecciosas en los teléfonos 677 387 431 o 915 290 115 (consulta).